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CRAとは

CRA(Clinical Research Associate)は、一般に「臨床開発モニター」と呼ばれる職業を指し、臨床開発に携わる重要な仕事です。臨床開発というのは、新薬の開発における最終段階の様々なプロセスのことを指します。

医薬品が実用化に至るまでには、長い年月をかけて研究・開発が行なわれます。その最終段階で、実際に患者または健康な人への投与を行ない、その有効性(効果)や副作用などの安全性の確認を行なう治験(臨床実験)を実施しなければなりません。この治験の結果を取りまとめ、厚生労働省に提出し、申請を行ない、承認を受けて初めて販売され、病院などの医療の現場で用いられることになります。

治験を実施するにあたって、各種の契約を行なったり、モニタリング、治験終了の際の諸手続きなど、様々な業務を行なうのがCRAの重要な役割です。たとえば、治験開始前に、治験を行なう医療機関の評価を行なったり、治験を担当する医師の選択、治験のスケジュール調整、契約の締結・確認、さらに治験に携わる医療スタッフへの説明会を実施するなど、様々な事前準備を行ないます。治験開始後のモニタリングや、治験終了後の治験関連支給品の回収、医師からのコメント回収、報告書の作成など、治験の事前準備から終了後の後始末に至るまで、あらゆる業務を行なう職業であり、医薬品の臨床開発には絶対に欠かせない重要な存在です。

CRAに求められる能力のひとつに、高いコミュニケーション能力があります。治験を実施するうえでは、医師や薬剤師などの治験スタッフとの折衝が非常に多くあり、治験をスムーズに進めるためにコミュニケーション能力は非常に重要となります。また、治験は薬を扱う試験であるため、医薬品や医療に関する高度な専門知識が求められるため、薬剤師や看護師などの有資格者にとっては、非常に有利であるとともに、キャリアアップにもつながる、やりがいのある仕事だといえます。

わが国には、医薬品の開発から販売までの間に行なわなければならない試験などについて定めたGCPと呼ばれる、臨床試験の実施に関する基準が存在します。治験などの実施については、近年、義務化が図られたこともあり、CRAに対する期待がますます高まると同時に需要も増加し、薬剤師や看護師など医療従事者の転職先としても人気が高まっています

CRAは、病院などの医療機関などで患者と接することの多い医師や看護師と違い、表舞台に立って活躍する性質の職業ではなく、極めて地味な仕事ともいえますが、医薬品を中心とした治療である化学療法の発展、ひいては医療の発展のために、必要不可欠な重要な存在なのです。

他の職業からCRAに転職する場合、薬剤師が有利であることは確かですが、病院薬剤師や製薬会社勤務の薬剤師、あるいはドラッグストアの薬剤師のように多くの求人があるわけではないので、見つけるのが難しい可能性があります。そんなときは、薬剤師専門の求人・転職サービスである、、「マイナビ薬剤師」を利用するといいでしょう。一般には出ていない求人案件でも、コンサルタントが見つけ出して紹介してくれます。

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